RECOLHIMENTO – DIMETHYLEX FLUID CAPS
A J.A. Hard Nutrition Ltda., responsável pela marca Under Labz, informa aos seus consumidores o recolhimento dos lotes abaixo relacionados do produto Dimethylex Fluid Caps:
Lotes abrangidos pelo recolhimento
O recolhimento está sendo realizado em cumprimento à Resolução-RE nº 3.442, de 1º de setembro de 2026, editada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa.
A medida foi adotada em razão de uma não conformidade identificada pela Anvisa na documentação técnica apresentada para o estudo de estabilidade do produto. Segundo a Agência, os dados apresentados não foram considerados completos e suficientes para comprovar, durante todo o prazo de validade declarado, a manutenção das características de composição, qualidade e integridade exigidas pela regulamentação sanitária. Diante dessa ausência de comprovação documental completa, a Anvisa determinou o recolhimento preventivo dos lotes acima relacionados.
O risco sanitário considerado pela autoridade decorre, portanto, da impossibilidade de assegurar, com base na documentação apresentada, que essas características permaneçam inalteradas durante todo o prazo de validade do produto. Por essa razão, como medida de precaução, o consumo dos lotes abrangidos não é recomendado.
Esclarece-se que o recolhimento não decorreu da identificação de substância proibida na composição do produto, tampouco da constatação de contaminação microbiológica nas amostras analisadas. Os resultados disponíveis não indicaram a presença dos microrganismos pesquisados acima dos limites aplicáveis. Essas análises, entretanto, não substituem o estudo de estabilidade completo exigido pela regulamentação para todo o período de validade.
Por precaução e em cumprimento à determinação da Anvisa, os consumidores que possuírem unidades dos lotes relacionados acima não devem consumir o produto.
Para orientações sobre devolução e reembolso, os consumidores podem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da Under Labz pelos canais abaixo:
A Under Labz está colaborando integralmente com a Anvisa, executando o recolhimento determinado e adotando as medidas técnicas e regulatórias necessárias para o atendimento das exigências relacionadas à documentação do estudo de estabilidade e para o contínuo aprimoramento de seus controles regulatórios e de qualidade.
A empresa reafirma seu compromisso com a qualidade de seus produtos, com a transparência de suas comunicações e, sobretudo, com a segurança de seus consumidores.
